Пилокарпин Реневал (капли глазные 1 % 5 мл тюбик-кап. (1)) Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-002193
Дата регистрации: Дата переоформления:	16.08.2011  23.06.2022
Дата окончания действия:	---------------------------
Срок введения в гражданский оборот:	бессррочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Пилокарпин Реневал
Международное непатентованное или химическое наименование:	Пилокарпин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	1%	3 года; после вскрытия - 30 суток	В защищенном от света месте, при температуре 2-15 град.
		1 мл - тюбик-капельницы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 1 мл - тюбик-капельницы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 10 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - По рецепту 2 мл - тюбик-капельницы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 2 мл - тюбик-капельницы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 5 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противоглаукомное средство - м-холиномиметик

Пилокарпин Реневал (Pilocarpin Reneval)
Действующее вещество:
Пилокарпин

Регистрационный номер:
ЛС-002193

Лекарственная форма:  
Капли глазные

Состав:
Состав на 1 л.

Активное вещество:Пилокарпина гидрохлорид - 10 г

Вспомогательные вещества: борная кислота - 19 г, вода для инъекций - до 1 л

Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоглаукомное средство -м-холиномиметик
АТХ:  
S01EB01   Пилокарпин

Фармакодинамика:
М-холиномиметик, оказывает миотическое и противоглаукомное действие.

Вызывает сокращение круговой (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекула натягивается, и происходит открытие блокированных участков Шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление.

При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1 % раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 25-26 %. Начало эффекта - через 30-40 мин, достигает максимума через 1,5-2 ч и продолжается в течение 4-14 ч.

Системы с длительным высвобождением пилокарпина обеспечивают контроль внутриглазного давления в течение 1 сут, при этом развивающаяся в течение первых часов индуцированная миопия быстро уменьшается и обычно не превышает 0,5 диоптрии.

Фармакокинетика:
Хорошо проникает через роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется. Пилокарпин хорошо всасывается через конъюнктиву.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации во внутриглазной жидкости - 30 мин. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения из тканей глаза, который составляет - 1,5-2,5 ч.

Выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью.

Система с длительным высвобождением пилокарпина (глазная пленка), смачиваясь слезной жидкостью, переходит в эластичное (мягкое) состояние и удерживается в нижнем конъюнктивальном своде до полного растворения. Высвобождение активного вещества начинается сразу после контакта пленки с конъюнктивой.

Показания:
острый приступ закрытоугольной глаукомы; вторичная глаукома; (васкулярная, посттравматическая (ожоги)), первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление); необходимость сужения зрачка после инстилляции мидриатиков.

Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужения зрачка нежелательно. Дети до 18 лет. Беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:
У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.

Способ применения и дозы:
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.

Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывается по 1 капле каждые 15 мин, в течение 2-3 часов каждые 30 мин, в течение 4-6 часов каждые 60 мин и далее 3-6 раз в день, до купирования приступа.

При необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном:

1.Повернуть клапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы).

2.Нажать на тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).

3.Надавить на клапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры.

Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:

1.Докрутить винтовую крышку тюбиккапельницы до упора.

2.Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.

3. Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.

4. Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.

5. После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.

Побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: местные реакции - боль в области глаза; миопия, снижение зрения, особенно в темное время суток (вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации); слезотечение, поверхностный кератит. При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век. Редко - ядерная катаракта, отек эндотелия роговицы, кератопатия, отслойка сетчатки.

Системные: головная боль (в височных или периорбитальных областях), ринорея, бронхоспазм, гиперсливация, рвота, диарея, повышение или снижение артериального давления, аллергические реакции.

Передозировка:
При передозировке препарата развивается стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль, возможно развитие бронхоспазма. При появлении данных симптомов препарат отменяют, проводят инстилляцию препаратов-антагонистов - тропикамида, атропина или других его производных.

Взаимодействие:
Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адрено-миметиками - антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости).

Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиномиметическая активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - ингибиторами холинэстеразы. Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением галотана (у больных, применяющих пилокарпин в глазных каплях).

Особые указания:
Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Применение препарата не рекомендовано при ношении мягких контактных линз.

Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слезные каналы на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слезного мешка.

После вскрытия использовать в течение 30 суток.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 1 %.
Упаковка:
По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

5, 10 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл или 1тюбик-капельниц по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Производитель:  
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Россия